YY/T 0654-2017《全自動生化分析儀》是中華人民共和國醫藥行業標準,該標準于2017年3月28日發布,2018年4月1日正式實施,由國家食品藥品監督管理總局提出,全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口管理。以下是對該標準的詳細解讀:
一、標準適用范圍
本標準適用于以紫外-可見分光光度法對各種樣品進行定量分析的全自動生化分析儀。
二、標準修訂背景
本標準在YY/T 0654-2008的基礎上修訂而成,與YY/T 0654-2008相比,除編輯性修改外,主要技術變化包括:
三、標準主要內容